九(jiu)泰(tai)(tai)藥(yao)業區域B實(shi)驗室(shi)坐落于九(jiu)泰(tai)(tai)藥(yao)業廠北新樓(lou)一層與(yu)三層，于2020年12月(yue)竣工，2020年12月(yue)開始(shi)啟動使用(yong)。
疫情當前，制藥企業貫徹黨的思想方針，置身于一線，努力成為全國人民的人身后勤保障，九泰藥業敢于拼搏，開拓進取，逐步修建更高端更完善的流水線體系。區域B的創建是藥廠的重點規劃項目，區域B實驗室是該項目中一個不可或缺的組成部分，是集物料、中間產品、成品及穩定性樣品檢驗于一體的現代化綜合實驗室，該實驗室投入了大量的資金、時間與人力；購買頂端先進設備，實驗室內環境明亮整潔，大理(li)石(shi)鋪裝地面；工作(zuo)人員嚴格把關藥品(pin)成(cheng)品(pin)質量，學識廣泛(fan)，技術成(cheng)熟，業務能力強(qiang)，勇于創新，工作(zuo)效率高、秉承(cheng)著藥廠持(chi)續(xu)發(fa)展(zhan)的(de)(de)思(si)想，具有(you)強(qiang)烈(lie)的(de)(de)責(ze)任(ren)心。實(shi)驗(yan)室設置接待區域(yu)，辦公區域(yu)，檢驗(yan)區域(yu)，員工更(geng)衣室等(deng)。完善(shan)的(de)(de)管理(li)體系與先進的(de)(de)設施(shi)設備是穩定持(chi)續(xu)發(fa)展(zhan)的(de)(de)基礎(chu)，不弄虛作(zuo)假，實(shi)事求是則是制藥廠重要的(de)(de)底線(xian)與責(ze)任(ren)。
藥廠(chang)質(zhi)量檢(jian)驗中(zhong)心承擔(dan)著一個(ge)重要職能—質(zhi)量控制。質(zhi)檢(jian)中(zhong)心的(de)實驗室由兩個(ge)單元(yuan)組成：即理化(hua)分析(xi)檢(jian)驗（儀器分析(xi)和化(hua)學分析(xi)）和微生物(wu)分析(xi)檢(jian)驗（微生物(wu)學檢(jian)驗）。
該實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室一(yi)層為理化(hua)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室，理化(hua)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室配備(bei)多(duo)種先(xian)進高(gao)端(duan)進口(kou)設備(bei)，安捷倫（Agilent）品牌氣相色(se)譜(pu)儀(yi)兩(liang)(liang)(liang)臺(tai)(tai)，最新(xin)聯網版(ban)本，能(neng)夠(gou)進行殘留溶劑與(yu)純(chun)度(du)(du)的(de)精確檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)；高(gao)效液相色(se)譜(pu)儀(yi)三(san)臺(tai)(tai)，能(neng)夠(gou)進行雜質定量分(fen)(fen)析，靈敏度(du)(du)好，準確度(du)(du)極高(gao)；紫外(wai)分(fen)(fen)光(guang)(guang)光(guang)(guang)度(du)(du)計(ji)和(he)(he)紅外(wai)分(fen)(fen)光(guang)(guang)光(guang)(guang)度(du)(du)計(ji)各一(yi)臺(tai)(tai)，用于含量測(ce)定和(he)(he)鑒別(bie)。北京鈕因TOC儀(yi)器(qi)兩(liang)(liang)(liang)臺(tai)(tai)、泰(tai)林TOC儀(yi)器(qi)一(yi)臺(tai)(tai)，用于檢(jian)(jian)測(ce)水(shui)中總有機(ji)(ji)碳的(de)含量。上海(hai)(hai)一(yi)恒(heng)(heng)鼓風(feng)干燥(zao)箱(xiang)三(san)臺(tai)(tai)、減壓干燥(zao)箱(xiang)一(yi)臺(tai)(tai)，能(neng)夠(gou)用于干燥(zao)失重(zhong)與(yu)不揮發物項(xiang)目等(deng)的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)。梅特(te)勒（METTLER TOLLEDO）十萬分(fen)(fen)之(zhi)一(yi)天(tian)平兩(liang)(liang)(liang)臺(tai)(tai)、萬分(fen)(fen)之(zhi)一(yi)天(tian)平兩(liang)(liang)(liang)臺(tai)(tai)，精度(du)(du)高(gao)，可以用于樣品的(de)精密稱量；超純(chun)水(shui)機(ji)(ji)一(yi)臺(tai)(tai)，凈化(hua)水(shui)質，使檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)用水(shui)純(chun)度(du)(du)更高(gao)，避(bi)免(mian)因水(shui)質問(wen)題而影(ying)響檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)結果。除此(ci)以外(wai)，還配備(bei)了梅特(te)勒（METTLER TOLLEDO）水(shui)分(fen)(fen)測(ce)定儀(yi)一(yi)臺(tai)(tai)、滴定儀(yi)一(yi)臺(tai)(tai)、全(quan)(quan)自動(dong)熔(rong)點儀(yi)一(yi)臺(tai)(tai)、快速水(shui)分(fen)(fen)測(ce)定儀(yi)一(yi)臺(tai)(tai)、電導(dao)率儀(yi)一(yi)臺(tai)(tai)、酸度(du)(du)計(ji)兩(liang)(liang)(liang)臺(tai)(tai)，上海(hai)(hai)精科(ke)全(quan)(quan)自動(dong)旋(xuan)光(guang)(guang)儀(yi)一(yi)臺(tai)(tai)，超聲波清洗機(ji)(ji)兩(liang)(liang)(liang)臺(tai)(tai)，恒(heng)(heng)溫恒(heng)(heng)濕箱(xiang)四臺(tai)(tai)，高(gao)溫爐兩(liang)(liang)(liang)臺(tai)(tai)，阿(a)貝折(zhe)光(guang)(guang)儀(yi)一(yi)臺(tai)(tai)。理化(hua)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室是對所(suo)收到的(de)原(yuan)料、包裝材(cai)料、原(yuan)料藥中間體和(he)(he)成品等(deng)進行理化(hua)鑒別(bie)、含量測(ce)定和(he)(he)其他檢(jian)(jian)測(ce)，以保證其質量符合法定要求(qiu)和(he)(he)要藥品質量標(biao)準要求(qiu)。
該實(shi)驗室三層為微(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物實(shi)驗室，微(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物實(shi)驗室同時也(ye)配備各(ge)種檢(jian)驗所需的(de)高端設(she)備，上海一(yi)(yi)恒生(sheng)(sheng)化培(pei)養箱六(liu)個(ge)，用于(yu)培(pei)養基、菌(jun)種、樣品(pin)(pin)等(deng)等(deng)。微(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物限度(du)檢(jian)測儀(yi)(yi)一(yi)(yi)臺(tai)，適用于(yu)藥品(pin)(pin)、水樣等(deng)檢(jian)品(pin)(pin)的(de)微(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物檢(jian)測。內(nei)毒素凝膠法測定(ding)儀(yi)(yi)一(yi)(yi)臺(tai)，用于(yu)檢(jian)驗樣品(pin)(pin)中(zhong)內(nei)毒素是否符合質(zhi)量標(biao)準(zhun)。濕(shi)熱(re)滅菌(jun)柜兩(liang)個(ge)，用于(yu)培(pei)養基、檢(jian)驗器(qi)具、無菌(jun)衣(yi)(yi)的(de)滅菌(jun)以及菌(jun)種的(de)銷(xiao)毀。干熱(re)滅菌(jun)柜兩(liang)個(ge)，用于(yu)樣品(pin)(pin)檢(jian)驗前(qian)檢(jian)驗器(qi)具的(de)滅菌(jun)。潔(jie)凈工作(zuo)臺(tai)兩(liang)個(ge)，保證操作(zuo)環境的(de)潔(jie)凈度(du)符合標(biao)準(zhun)。生(sheng)(sheng)物安全(quan)柜一(yi)(yi)個(ge)，立式(shi)滅菌(jun)器(qi)一(yi)(yi)臺(tai)，浮(fu)游菌(jun)采樣器(qi)一(yi)(yi)臺(tai)，生(sheng)(sheng)物顯(xian)微(wei)(wei)鏡一(yi)(yi)臺(tai)，滅菌(jun)服飾專用洗衣(yi)(yi)機一(yi)(yi)臺(tai)。微(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物實(shi)驗室是通過(guo)一(yi)(yi)系(xi)列微(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物學(xue)檢(jian)驗試驗以鑒(jian)定(ding)原料(liao)(liao)、包裝材(cai)料(liao)(liao)、原料(liao)(liao)藥中(zhong)間體和成品(pin)(pin)的(de)微(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物的(de)污(wu)染情況(kuang)。
區域B實(shi)驗(yan)(yan)室主要(yao)負責進(jin)廠(chang)(chang)原料藥(yao)物料檢驗(yan)(yan)、中間產品檢驗(yan)(yan)與(yu)原料藥(yao)成品檢驗(yan)(yan)，具有(you)完成歐洲(zhou)，美(mei)(mei)(mei)國，中國三方不同藥(yao)典法規的(de)檢驗(yan)(yan)能(neng)力(li)，檢驗(yan)(yan)的(de)成品包括泮托(tuo)拉(la)(la)唑(zuo)鈉(na)、奧美(mei)(mei)(mei)拉(la)(la)唑(zuo)鈉(na)、鹽酸倍(bei)他司汀、苯佐卡(ka)因(yin)、對乙(yi)酰氨基酚等(deng)，通過(guo)(guo)美(mei)(mei)(mei)國等(deng)多國注冊，并長年銷售與(yu)歐洲(zhou)與(yu)美(mei)(mei)(mei)洲(zhou)市場。希望通過(guo)(guo)藥(yao)廠(chang)(chang)創新的(de)信(xin)念創建的(de)區域B能(neng)穩(wen)定持續長久(jiu)發展，為國家制(zhi)藥(yao)業作出成績與(yu)表率，為九泰藥(yao)業增添(tian)華麗(li)多彩的(de)一筆。
文字(zi)提供：質量控制部--趙杰
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